純化水設備

純(chun)化(hua)水設(she)備是用(yong)于滿(man)足(zu)各行業需求(qiu)制(zhi)取(qu)(qu)純(chun)化(hua)水的(de)設(she)備，多用(yong)于醫藥(yao)、生(sheng)物(wu)化(hua)學化(hua)工、醫院等行業，整個系統都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材(cai)質組合而成，而且在用(yong)水點之前都必須裝備紫外(wai)線及(ji)臭(chou)氧(yang)殺菌(jun)裝置（部分不允許(xu)使(shi)用(yong)臭(chou)氧(yang)，故而系統采用(yong)巴氏消毒）。純(chun)化(hua)水設(she)備核心技術(shu)采用(yong)反滲透、EDI等新工藝，比較(jiao)有針對性地(di)設(she)計出(chu)成套(tao)高純(chun)水處理(li)工藝，以滿(man)足(zu)藥(yao)廠、醫院的(de)純(chun)化(hua)水制(zhi)取(qu)(qu)、大輸液(ye)制(zhi)取(qu)(qu)的(de)用(yong)水要求(qiu)。

純化水水質標準

純化水產(chan)水指標 

化(hua)學指(zhi)標：符合中華人(ren)民共和國藥典2010版制藥純化(hua)水(shui)要求 

衛生(sheng)學檢查：微生(sheng)物(wu) 10CFU/100ml 

內毒素 0.25EU/ml 

電導(dao)率(lv) ≤2μS/cm ( 電阻率(lv) ≥ 0.5 M Ω *CM) 

自動(dong)控制(zhi)，操(cao)作簡單方(fang)便;(2)整套設(she)備全不銹材質，水箱采用全不銹鋼(gang)醫藥(yao)專(zhuan)用水箱; 

(3)配備軟水器(qi)，保(bao)證RO系統及EDI系統因硬度的(de)影(ying)響穩定運(yun)行(xing); 

(4)采用進口海德(de)能超低(di)壓反(fan)滲(shen)透，脫鹽率高，使用壽命長，運行穩定，能耗低(di)降低(di)20%; 

(5)反滲透系統采用全自動方(fang)式控制(zhi)，主要(yao)元件采用進(jin)口元件，穩(wen)定性高，操作簡單方(fang)便(bian); 

(6)EDI系(xi)統采用了恒(heng)壓調節(jie)系(xi)統，確保水質穩定; 

(7)采(cai)用正宗(zong)原(yuan)裝進(jin)口膜堆，性能穩(wen)(wen)定(ding)，使用壽(shou)命長(chang)，并通(tong)過專(zhuan)業技(ji)術，確保(bao)EDI系(xi)統(tong)短時停(ting)機(ji)或長(chang)時間(jian)停(ting)機(ji)時水質保(bao)持穩(wen)(wen)定(ding); 

(8)EDI流(liu)量(liang)計采用進口流(liu)量(liang)計，可(ke)預防因濃(nong)水(shui)通(tong)道堵(du)塞或(huo)其(qi)他(ta)設(she)備(bei)故障引起的無濃(nong)水(shui)產水(shui)而對膜堆造成的損壞; 

(9)EDI系統配有(you)紫外線(xian)殺菌和(he)膜濾器(qi),確(que)保EDI產(chan)水水質穩定; 

(10)具有無水保(bao)護和高(gao)、低壓力保(bao)護等多種(zhong)裝置安全功能; 

(11)所有水箱采用(yong)純化(hua)水和專用(yong)水箱，并(bing)配備帶壓力式(shi)液位(wei)計(ji)，旋轉噴淋清(qing)洗(xi)及空氣(qi)呼吸裝置; 

(12)配(pei)備有臭氧(yang)殺菌保質保量，并(bing)按配(pei)置設計。

GMP對制藥用純化水制備裝置的要求

1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。 

2、為便于拆裝(zhuang)、更換、清(qing)洗零(ling)件，執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零(ling)部(bu)件。

3、設(she)備內(nei)外(wai)壁表(biao)(biao)面(mian)(mian)，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零(ling)件表(biao)(biao)面(mian)(mian)應做鍍鉻等表(biao)(biao)面(mian)(mian)處理，以耐(nai)腐蝕，防止生銹。設(she)備外(wai)面(mian)(mian)避免用油漆，以防剝落。

4、制(zhi)備純(chun)化水(shui)設備應(ying)(ying)采用低(di)碳不(bu)(bu)銹(xiu)鋼或(huo)其他(ta)經(jing)驗(yan)證不(bu)(bu)污(wu)染水(shui)質(zhi)的材(cai)料。制(zhi)備純(chun)化水(shui)的設備應(ying)(ying)定期清(qing)洗，并對(dui)清(qing)洗效果驗(yan)證。

5、注(zhu)射用(yong)水接(jie)觸(chu)的材(cai)料必須是優質(zhi)低(di)碳不(bu)銹鋼或其他經(jing)驗證(zheng)不(bu)對水質(zhi)產生污染(ran)的 材(cai)料。制備注(zhu)射用(yong)水的設備應定期清洗，并對清洗效(xiao)果(guo)驗證(zheng)。

6、純化水儲存周期不(bu)(bu)宜大(da)于24小時，其(qi)(qi)儲罐宜采用不(bu)(bu)銹鋼材料或(huo)經驗證無毒，耐(nai)腐蝕，不(bu)(bu)滲出污染離子的(de)其(qi)(qi)他(ta)材料制(zhi)作。保護其(qi)(qi)通氣口應(ying)(ying)(ying)安(an)裝不(bu)(bu)脫落纖(xian)維的(de)疏水性除菌(jun)濾器。儲罐內壁應(ying)(ying)(ying)光滑，接管(guan)和(he)焊(han)縫不(bu)(bu)應(ying)(ying)(ying)有死角和(he)沙眼(yan)。應(ying)(ying)(ying)采用不(bu)(bu)會形成滯(zhi)水污染的(de)顯示液面、溫度壓力等參數的(de)傳感器。對儲罐要定期清洗(xi)、消毒滅菌(jun)，并對清洗(xi)、滅菌(jun)效果驗證。

7、制藥用水的輸送

1）純(chun)化(hua)水和(he)(he)(he)制藥用水宜采用易拆卸清(qing)洗(xi)、消毒的不(bu)銹鋼泵輸送。在需用壓(ya)縮空氣或(huo)氮氣壓(ya)送的純(chun)化(hua)水和(he)(he)(he)注射用水的場(chang)合(he)，壓(ya)縮空氣和(he)(he)(he)氮氣須凈化(hua)處理。

2）純化水(shui)宜采用循環管(guan)路輸送。管(guan)路設計(ji)應簡潔，應避免盲(mang)管(guan)和死(si)角(jiao)。管(guan)路應采用不銹(xiu)鋼管(guan)或經驗(yan)證無毒、耐(nai)腐蝕、不滲出(chu)污染離子的其他管(guan)材。閥門宜采用無死(si)角(jiao)的衛生級閥門，輸送純化水(shui)應標明流向。

3）輸(shu)送(song)(song)純(chun)化水(shui)和注射用(yong)水(shui)的管(guan)道、輸(shu)送(song)(song)泵應定(ding)期清洗、消毒滅菌(jun)，驗證合格后(hou)方可(ke)投入使用(yong)。

8、壓力(li)容器(qi)(qi)的設計(ji)，須由有許可證的單位及合格人(ren)員承(cheng)擔，須按中華(hua)人(ren)民共和國標(biao)準《鋼制壓力(li)容器(qi)(qi)》（GB150-80）及"壓力(li)容器(qi)(qi)安全(quan)技術監察規程"的有關規定辦(ban)理。

技術要求

系統(tong)采用全(quan)自(zi)動控制(亦可采用手動控制），運行(xing)時可設定自(zi)動反洗、再(zai)生(sheng)程序；

一級(ji)(ji)反滲(shen)透和二級(ji)(ji)反滲(shen)透設有回(hui)流管道，反滲(shen)透設備設化學清洗裝置和消毒(du)裝置；

在一級反滲(shen)(shen)透(tou)(tou)和二級反滲(shen)(shen)透(tou)(tou)間設有PH調(diao)節裝置，保證設備產水(shui)電導率符合藥典要求；

二級反(fan)滲透(tou)(tou)膜采用帶正(zheng)電荷的抗(kang)污(wu)染反(fan)滲透(tou)(tou)膜，以(yi)保證(zheng)反(fan)滲透(tou)(tou)設備能(neng)長(chang)期穩定運(yun)行(xing)；

一級(ji)反(fan)滲透管路采(cai)(cai)用 304不銹鋼材料，二級(ji)反(fan)滲透采(cai)(cai)用 316L 不銹鋼材料；

在一(yi)級反(fan)滲(shen)(shen)透和第二級反(fan)滲(shen)(shen)透設備中均裝有在線電導(dao)檢測儀表，產水電導(dao)率可隨(sui)時觀看；

一級反(fan)滲透前設有(you)低(di)壓(ya)(ya)保護開關，二(er)級反(fan)滲透前設有(you)低(di)壓(ya)(ya)保護和高壓(ya)(ya)保護開關；

一級(ji)、二級(ji)反(fan)滲(shen)透(tou)水(shui)回(hui)收率(lv)可調整(zheng)，一級(ji)反(fan)滲(shen)透(tou)回(hui)收率(lv) 60%－65%，二級(ji)反(fan)滲(shen)透(tou)回(hui)收率(lv)70%；

前處理裝(zhuang)(zhuang)置均(jun)采(cai)用原裝(zhuang)(zhuang)進口件；前處理設備(bei)間管路(lu)采(cai)用 UPVC管材。

純(chun)化水(shui)儲水(shui)罐(guan)帶呼吸過(guo)濾(lv)器(qi)(qi)，輸送管道裝有紫外線殺菌器(qi)(qi)和微(wei)孔過(guo)濾(lv)器(qi)(qi)，保證純(chun)水(shui)符合衛生(sheng)要(yao)求。

工藝流程

原水(shui)(shui)－原水(shui)(shui)加壓泵(beng)－多介質過(guo)濾(lv)器(qi)(qi)－活性炭(tan)過(guo)濾(lv)器(qi)(qi)－軟(ruan)水(shui)(shui)器(qi)(qi)（或阻垢加藥裝置(zhi)）－精密過(guo)濾(lv)器(qi)(qi)－一級反(fan)滲(shen)透 －PH調節－中間水(shui)(shui)箱（可(ke)選）－第(di)二(er)級反(fan)滲(shen)透（反(fan)滲(shen)透膜(mo)表面帶正電荷）－純(chun)化水(shui)(shui)箱－純(chun)水(shui)(shui)泵(beng)－紫外線殺菌器(qi)(qi)－ 微(wei)孔過(guo)濾(lv)器(qi)(qi)－用水(shui)(shui)點

功能介紹

多介質過濾器

多介質(zhi)過濾(lv)罐(guan)大多填充(chong)石英砂(sha)、無煙煤和錳砂(sha)等濾(lv)料。其作用主要是降低(di)水(shui)濁(zhuo)度，并且可以(yi)去除水(shui)中的大量細菌、病毒、有機(ji)物(wu)等。從而為后續的消(xiao)毒工序創(chuang)造了(le)有利(li)條件。錳砂(sha)對鐵、錳的去除效果顯著(zhu)。

活性炭過濾器

活(huo)性(xing)炭具(ju)有大(da)量(liang)的(de)(de)微(wei)(wei)孔(kong)和(he)巨大(da)的(de)(de)比(bi)表面積，具(ju)有極強的(de)(de)物理吸附能力。能夠十(shi)分(fen)有效的(de)(de)吸附水(shui)中(zhong)雜(za)質(zhi)，尤其是有機物和(he)微(wei)(wei)生物。活(huo)性(xing)炭表面形成的(de)(de)含氧(yang)(yang)催化氧(yang)(yang)化和(he)化學(xue)吸附的(de)(de)功能，可以(yi)去除一(yi)部分(fen)水(shui)中(zhong)的(de)(de)金(jin)屬(shu)離子。活(huo)性(xing)炭對(dui)水(shui)中(zhong)尚存(cun)的(de)(de)余(yu)氯有極強的(de)(de)吸附作用，以(yi)保護下(xia)游的(de)(de)不銹鋼設備及管(guan)道(dao)表面和(he)滿(man)足后序水(shui)處理單元的(de)(de)入(ru)水(shui)要(yao)求。

自動反沖、再生軟化罐

軟(ruan)化(hua)罐內(nei)填(tian)充鈉型(xing)陽離(li)子(zi)交換樹脂。克通過樹脂的離(li)子(zi)交換反應，降低水(shui)的硬度，防止鈣、鎂離(li)子(zi)與碳酸根、硫酸根離(li)子(zi)結(jie)合，在后(hou)序水(shui)處(chu)理設備或管道中結(jie)垢。

精密過濾器

精密過濾(lv)器(qi)又稱(cheng)保安(an)過濾(lv)器(qi)，過濾(lv)精度一般(ban)為5μm。其作用在(zai)于截留一切(qie)粒徑(jing)大(da)于5μm的物質，以滿足(zu)反滲(shen)透的入水要求(qiu)。

反滲透 

反(fan)(fan)滲(shen)透(tou)技術(shu)應用(yong)(yong)(yong)的(de)(de)(de)關鍵在于(yu)(yu)起除(chu)鹽(yan)作用(yong)(yong)(yong)的(de)(de)(de)反(fan)(fan)滲(shen)透(tou)膜(mo)的(de)(de)(de)性(xing)能(neng)(neng)。反(fan)(fan)滲(shen)透(tou)膜(mo)是一種只(zhi)允許水(shui)分(fen)子通(tong)過而不(bu)允許溶(rong)質透(tou)過的(de)(de)(de)半通(tong)透(tou)膜(mo)。反(fan)(fan)滲(shen)透(tou)技術(shu)除(chu)了應用(yong)(yong)(yong)反(fan)(fan)滲(shen)透(tou)和反(fan)(fan)滲(shen)透(tou)的(de)(de)(de)原(yuan)理外，還利用(yong)(yong)(yong)了膜(mo)的(de)(de)(de)選擇(ze)吸附和針對有(you)機(ji)物(wu)的(de)(de)(de)篩分(fen)機(ji)理。反(fan)(fan)滲(shen)透(tou)膜(mo)的(de)(de)(de)孔徑(jing)大多小于(yu)(yu)等于(yu)(yu)10×10-10m，其分(fen)離對象為(wei)溶(rong)液中(zhong)處于(yu)(yu)離子范(fan)圍(wei)和分(fen)子量為(wei)幾百左右的(de)(de)(de)有(you)機(ji)物(wu)。它能(neng)(neng)濾除(chu)各種細菌，如最小的(de)(de)(de)細菌之一綠膿桿菌（3000×10-10m），也(ye)能(neng)(neng)濾除(chu)各種病毒，如流感病毒（800×10-10m）,腦膜(mo)炎病毒（200×10-10m），還能(neng)(neng)濾除(chu)熱原(yuan)（10~500×10-10m）。這(zhe)是制藥用(yong)(yong)(yong)水(shui)十分(fen)關注的(de)(de)(de)問題。 

由于反滲透的操作工(gong)(gong)藝(yi)(yi)(yi)簡單、除(chu)(chu)鹽(yan)效(xiao)率(lv)高，使(shi)用(yong)在制(zhi)(zhi)藥工(gong)(gong)藝(yi)(yi)(yi)用(yong)水(shui)(shui)中(zhong)，還具有較高的除(chu)(chu)熱原能力，而且也(ye)比(bi)較經濟，成為(wei)制(zhi)(zhi)藥用(yong)水(shui)(shui)工(gong)(gong)藝(yi)(yi)(yi)中(zhong)的水(shui)(shui)處(chu)理單元。反滲透技術不僅使(shi)用(yong)于純化水(shui)(shui)的制(zhi)(zhi)備(bei)(bei)工(gong)(gong)藝(yi)(yi)(yi)過程中(zhong)，使(shi)用(yong)反滲透法(fa)還可制(zhi)(zhi)造具有注射用(yong)水(shui)(shui)質量的水(shui)(shui)，《美國(guo)藥典(dian)》從十(shi)九版開始(shi)已(yi)收(shou)載此法(fa)為(wei)制(zhi)(zhi)備(bei)(bei)注射用(yong)水(shui)(shui)的法(fa)定方法(fa)之一

殺菌系統 

A、 氧(yang)和紫外(wai)(wai)線有序結合用于消(xiao)毒(du)(du)/滅菌。臭氧(yang)是一(yi)種強氧(yang)化(hua)劑，它(ta)的(de)(de)(de)氧(yang)化(hua)能力在(zai)天然元素(su)中僅次與氟，位(wei)居第二。臭氧(yang)能氧(yang)化(hua)分(fen)解細(xi)(xi)菌內部氧(yang)化(hua)葡萄(tao)(tao)糖所必需的(de)(de)(de)葡萄(tao)(tao)糖氧(yang)化(hua)酶等(deng)，也可以直接(jie)與細(xi)(xi)菌、病毒(du)(du)發生作用，破壞細(xi)(xi)胞、核糖核酸，分(fen)解DNA、RNA、蛋(dan)白(bai)質(zhi)、脂質(zhi)類和多糖等(deng)大(da)分(fen)子聚合物，使(shi)細(xi)(xi)菌的(de)(de)(de)物質(zhi)代謝生長和繁殖過程遭(zao)到(dao)破壞。在(zai)水處理中對除嗅、脫色、殺(sha)菌、去除酚、氰、鐵、錳和降低COD、BOD等(deng)都具有顯著的(de)(de)(de)效果。紫外(wai)(wai)線能降低水系統的(de)(de)(de)預(yu)處理系統中新菌落的(de)(de)(de)生成速率，位(wei)于臭氧(yang)之后(hou)的(de)(de)(de)254nm紫外(wai)(wai)燈可同時用于消(xiao)毒(du)(du)和清除臭氧(yang)的(de)(de)(de)殘(can)留。 

B、 循環(huan)回流以(yi)防止(zhi)細菌(jun)滋生。在(zai)純(chun)(chun)化(hua)(hua)水(shui)(shui)系(xi)(xi)統(tong)中的(de)(de)預處理系(xi)(xi)統(tong)、制水(shui)(shui)系(xi)(xi)統(tong)和用水(shui)(shui)系(xi)(xi)統(tong)分別設有循環(huan)水(shui)(shui)路(lu)，在(zai)節假日(ri)或(huo)晚間不用水(shui)(shui)時；純(chun)(chun)化(hua)(hua)水(shui)(shui)罐水(shui)(shui)滿時；出水(shui)(shui)電導率超標時，各系(xi)(xi)統(tong)內的(de)(de)水(shui)(shui)保持一(yi)定的(de)(de)程度的(de)(de)循環(huan)，必要時再(zai)輔(fu)以(yi)紫外或(huo)臭氧/紫外殺(sha)菌(jun)以(yi)防止(zhi)細菌(jun)滋生。

應用領域

純化水(shui)設備主要應用(yong)于醫用(yong)大輸液、醫藥制劑、生物制劑等(deng)的(de)生產(chan)用(yong)水(shui)基因(yin)工程、滲透析等(deng)用(yong)水(shui)。